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不要轻信草药治流感
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作者：祖述宪
8 P+ u3 s! M0 e9 ~$ \- U8 x（安徽医科大学流行病学教授）
7 ~1 H( o' A! \; `! x+ s# D《科学新闻》2010年1期. U8 j+ L d. e; L! W+ d; T: H( f
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这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
* ]$ K9 V0 ?0 [( E' P板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流( ~' _. b& @+ K
行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰4 N- g' i$ k$ U' `
根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
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, Y8 J+ q; H: Z) [ 但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道% H, O. j) I. @' E4 y8 c; `- F
的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布
* d/ ~8 w- M7 l7 {2 }各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许: k) E* x J! d9 c* g
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨2 @" H0 B4 A. g
到几十元一斤。
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此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是: w; G5 C8 D4 s) ?' O8 C4 s
负责任的态度。
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破绽百出的“亮相”
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9 I# i8 u/ |- L. M 但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药. S5 K6 l) A0 u, p6 \' u
科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，2 K! y; E$ S8 d; ^5 v; o
120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研4 T: u2 C5 {, A" N1 O6 F
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一, M) ~( I* R y$ ~, N
个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告" T2 _2 K) F4 H: N' {, [
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
+ K. s: W+ `; X& W" n- t胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
' F9 M/ u# ~: S! `0 Z; x' y1 U4 y6 ^上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
f3 u' g7 b/ n- j0 S8 M- |专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连
+ B U3 E' y) T0 n5 I- Q花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”$ s2 [/ K( O# c6 b* F( }8 A8 [
$ J7 [9 Y% k4 C5 F( p$ }) }" O1 R 由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾
' j# a4 h8 v9 f1 ]" _& ?2 V1 s的是，令人生疑之处很多。
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首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的0 K3 Q0 ^. r! I) G" @8 X
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此8 Z# _2 E, a$ ~8 O
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益4 s$ f$ i/ `: _0 L: h
无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
9 t3 z2 l& R4 C5 ?' Z. e1 P“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
6 y8 U9 |9 @ U5 T水解为氢氰酸，也是有剧毒的。7 |# H5 N! ~+ `# X1 m2 @. ]
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据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感; U& r8 B, g m V. ^- J8 v
病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
; B3 H \, O4 R/ G; ]7 N+ w8 Y; H疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体/ D5 [# H. U3 X( {* X
——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。
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另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果
, u0 Y4 G( t$ g1 J4 g4 Y表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗8 l. R R2 @- W' ]* D. n
病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药
- C, |& ^" ^2 g) h' z8 M& [‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感
+ V* M( Q# o) X0 g/ }& Q方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋$ N4 ]1 h1 T; S" Z9 z
白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物/ s3 I. X) E8 y! N5 Y3 E9 f H: r
质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？
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不规范的临床研究- h$ ^9 N* |# s, c5 p9 k
- G. f) P$ P; G0 N. ? 至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的116 r- s/ l, J% W7 x" c( X
家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1: i) R( ]# F1 f$ `- ^8 k! D3 E2 I
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好( d) @, @9 s+ \' o; {2 |
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛
( M7 d. r( U4 G- \ i8 s9 ]医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患) e/ V5 G3 E1 c3 {! ~
者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点
$ G! t. ^9 k" ]6 K. `三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，
+ `6 f9 }( J- [5 P) b ^统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计. e1 E+ Y# a7 G8 j0 C9 J
学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
_% U. t7 w* ~% d0 A( s$ j热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差% F) L4 t5 p. d6 V
别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没! c: p6 ~: j0 k" `9 \
有见到原始数据，只能打一个大问号。
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像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
3 W. g- s4 \5 p8 l" p床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作2 C. q2 N* ]. W! s; [7 q
为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有( m0 j a+ }& X
资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，- T) _# N# y+ R' s6 ^
实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
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0 V- H: I, R/ u; a q, @5 j 由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫9 W4 S) Z1 K9 O, k9 Q) a6 Y% _
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权& V/ V/ f4 U; E
或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
; Q+ |/ ]2 `& Y1 f/ ?; D验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的
$ J# z$ D( G4 t ]: i z, `草药试验在国外大都通不过。
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在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行' B4 O. ?- b& J4 s; e" A
了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）2 d/ I& B& s3 d. Q2 Z+ I
报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
* J2 X$ a* w4 e/ `致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西( m* H5 v$ S7 S7 n( Z8 \6 q8 M
医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见. F3 a" i+ ?( S9 |) F
治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。
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谁在误导大众？5 O* d9 Q# ?1 t( {
2 O. |( n$ K3 R" \ F 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达& d5 b5 w" H* p( s4 |# o' C% m/ w6 s( E
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，* p) F! y) }6 B+ ?, t y. r
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感- V+ v3 s+ ^3 e$ H. O: C% w
染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的1 F2 _+ W) z4 S5 M. L# @
老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬8 @/ H- U$ N6 O
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大+ }$ J3 }% f, h, c4 ]
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资
; F. r6 I: V; U/ O源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的
+ x7 X4 k( e: b6 F3 Q8 q! _/ ^一大负担或冲击。
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北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，) @9 y0 E& b! V. W
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了! Z9 @; W: z! _- g2 X: S
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局3 f7 S( J* p4 e* V" @
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做! n) i! K8 l- c
广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，
* s7 I1 R% s5 O$ {" A2 o给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了+ O* w# @$ u4 z' X: x# a9 w
点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多
3 _# V) m* o& X' ?0 t* m过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说
% c' b' c- e! `6 y; x事的，常常是一种虚张声势的炒作。
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* t+ x) A2 {" q 一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审8 x+ }% T: a( W, [3 O
批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投
/ X2 u" [* d0 J8 F) k) W" y2 n产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经
6 i; S& x' ~/ P( t5 p* ~0 {$ g G不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这. m* g1 s2 S( x5 m m- g3 e
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。0 h7 B+ N( I& N P7 H
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北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，8 {; {1 m+ H1 w/ x7 ` @; d
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
5 w5 l* B7 e, @( R, _ Y" j) {“新药”有什么说法。
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我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，
/ x1 i* L. u# B1 m) V o2 Q9 R不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团
: B5 P H6 k; |1 x或中药业谋利益的组织。& D+ X- j0 D! y( G2 c' Y& Z3 B
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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