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准分子激光手术的设计瑕疵( Y* N0 o7 j3 @2 d
7 I! Z! W2 P) v! i 作者：张定兴
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- S/ T( w1 w( k8 y' j 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
) _4 i: ~" b5 H) ?' [7 m i科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全% ?- |. o) S* I
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
9 Z2 O9 l$ n2 ~# F" S7 n' `署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿2 R$ ~) _9 v& k; D
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
$ @ W( L; n/ _( H& `并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
& f3 r' q6 [ n8 I' ~消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的7 T3 D5 Z, c0 L
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
' j* T; j. b- E$ V高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很6 V) [; _6 x9 H/ R2 }, y5 o! X% E. [
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
5 b, c* | ?. ?7 ]; Z豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
2 Q2 w% K# {9 S8 s2 P3 t由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立/ F Q, A" _* |/ V
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
, I: _5 r& Q7 [面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行, y4 f5 L% V, `, I% U
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
" C6 F4 h2 S6 Y9 z有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。$ D- S' G& i% J1 c% t8 [9 M
9 H3 l2 T) P" I1 ^& R" l 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不' `- l8 N# V7 x, K# d4 P
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
% H! K- \5 T ~5 l2 k |8 U对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。7 L$ c4 j( Y+ V
, [7 F- \* f1 C8 _6 h t. m 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，" X# ]$ n/ Z) o' n$ ^
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
+ v9 S* T4 p' i- D; S* H米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
5 a3 k& c) H3 E8 O, m的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣+ O+ o+ ^8 D: {0 I/ U) x0 w
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
, x% y6 |3 B. c7 q) O i光不正。& H3 \$ W2 Q) Y# s O2 V% v$ v
; ]+ t4 f/ n8 A) v1 H 由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切% B. E# q' I3 h# s* N* }
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜. x. I8 }) ?( v1 C- z. z. L$ {3 J
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
$ c& U9 U& s$ ^1 G8 r射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少， E% O7 Z+ r$ p, X. y9 v
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的8 h4 k, z0 N8 a, u; [$ ^5 J( |1 ~
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
4 p, e# e- H7 E0 T* }/ j/ k) Z眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼. i. f1 l9 _; _
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
1 U4 p* L; X, K6 e2 p8 q9 t7 g使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规, @) b* i A5 m7 J
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
* e- l$ \9 d. w* H3 E% r化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
/ e; i1 g; G6 A/ M1 x5 X. j在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，6 p' S9 c; ]7 o% ^ p% \
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜& V% A% m$ i% K9 r
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
+ h, o0 ~+ a3 I$ t/ m$ T膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是& r. {' J) m: I
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另$ A& ?3 ?2 ~5 O; s3 |/ \% S
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
. X1 B0 X% A S, a- X$ N又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并6 j; ^: l0 T& [' K% u: u4 _
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百! [1 W- k/ c8 D B* f
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
" ^$ \$ e, c! Z# o! Q; u3 }病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
! M8 k% c/ _% m$ i+ A之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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+ p. v3 m7 f; c ` 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切4 i* Z( W) G3 R1 f
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经, M' b$ g! z* {4 f% Z
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
8 T7 ^+ |! P2 B5 Z% ]- |' E6 W上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不/ [* f7 Q& `' B4 x* ^
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
4 n, x# s& v5 D9 L* E) J术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法% K5 k4 ]* Z3 y4 k( Y6 ]
做出完美的角膜瓣。
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# }- `$ k5 B, A6 e% V4 n# n; ]& S0 ~ 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
, z8 o# f5 q! V6 p/ C7 w2 K# B0 k; A8 w质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
+ v5 i6 J* O8 a! K8 ~6 `置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
& r2 w5 b. e2 C7 c, D湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪2 U, F- G& X0 F! m" \
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激4 C3 w7 W0 l* z8 @
光能量与预先电脑计算好的有差距。: p. }; R" m- U. Q4 O& n) S
# ?/ g9 ^- P& t& C9 d# Q 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光$ j" Q6 ^# A" [; R) Z8 e1 c
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它3 n' X/ `' x4 A1 D0 p: v: U3 m
将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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